Фабрика на доставчици на производители на API в Китай - Търговия на едро с персонализирани API

Предимство на компанията

1. Вашият професионален производител на API в Китай

Le-Nutra е биотехнологично предприятие с добра репутация в индустрията. Ние сме посветени на изследването, производството и маркетинга на здравословни и иновативни суровини, широко използвани в областта на диетичните добавки, функционалните храни и напитките, спортното хранене, козметиката, фармацевтичните продукти, както и храненето на животните.

2. Надеждно качество на продукта

Ние сме динамични в разработването на иновативни продукти под предпоставката за приемственост и разнообразие от билки. Имаме строги стандарти за качество в производствения процес и процеса на контрол на качеството, които ефективно гарантират стабилността на качеството на продуктите.

3. Богат опит при износ

С над 10 години опит в износа, нашите висококачествени съставки и професионално обслужване са високо признати от нашите клиенти от над 40 страни, като САЩ, Швейцария, Франция, Испания и т.н.

4. Професионален технически екип

Повече от 10 години ние предоставяме висококачествени и иновативни продукти за индустрията на хранителни добавки. Ние вярваме, че естествените специални съставки и иновативната технология са най-добрата основа за нас, за да обслужваме нуждите на нашите клиенти.

5. Пълни квалификации

Имаме фабрика, изградена с най-съвременно оборудване и съоръжения, нашите продукти преминаха и получиха сертификати на FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER и др.

Артемизинин 98%
1.Друго име: Артемизинин,Артемисияннощен екстракт. 2.Външен вид:Бял кристален прах. 3.CAS NO.:63968-64-9. 4.Mol Тегло:282.33. 5.Плътност:1.3 г/см³. 6.10 години опит върху натурални съставки
Индол-3-карбинол на прах
1.Друго наименование: индол-3-карбинол;(1Н-индол-3-ил)-метано;индол-3-ил-метанол;I3C;. 2.Външен вид: Бял кристален прах. 3.Спецификация: 99 процента. 4. CAS №: 700-06-1. 5. Молекулна формула: C9H9NO.
Чист кордицепин
1. Друго наименование: кордицепин, чист кордицепин, 3'-деоксиаденозин, естествен кордицепин. 2. CAS №: 73-03-0. 3. Външен вид: Бял до почти бял кристален прах. 4. Спецификация: По-голямо или равно на
Чист генипин
1. Друго наименование: Genipin, Pure Genipin, Natural Genipin, (+)-Genipin. 2. CAS №: 6902-77-8. 3. Външен вид: Бял до почти бял кристален прах. 4. Спецификация: По-голямо или равно на 98% (HPLC),
Октакозанол на прах
1. Други имена: Поликозанол; 1- Octacosanol; Екстракт от восък от захарна тръстика. 2. Външен вид: бял до бял фин прах. 3. Ботанически източник: Saccharum officinarum l . (захарна тръстика). 4.
BHB калциев прах
1. Продукт Име: 3- хидроксибутират калций (BHB калций); калций бета-хидроксибутират; BHB CA.. 2. CAS №: 586976-56-9. 3. Външен вид: бял до бял кристален прах. 4. Спецификации: анализ (BHB-CA):
4- амино -3- фенилботична киселина HCl
1. Продукт Име: 4- Амино -3- Хидрохлорид на фенилбутална киселина (фенибут HCl); Фенибут хидрохлорид; -Фенил-габа HCl; 4- амино -3- фенилбутанова киселина HCl. 2. Външен вид: бял кристален прах. 3.
4- амино -3- прах за фенилботична киселина
1. Продукт Име: 4- Амино -3- Хидрохлорид на фенилбутална киселина (фенибут HCl); Фенибут хидрохлорид; -Фенил-габа HCl; 4- амино -3- фенилбутанова киселина HCl. 2. Приближаване: Бял кристален прах.
Чист холестерол на прах
1. CAS №: 57-88-5. 2. Външен вид: бял кристал. 3. Спецификация: 99%. 4. Клас: Фармацевтичен клас; хранителен клас; козметичен клас. 5. Основна функция: Участва в образуването на клетъчните мембрани;
Семаглутид на прах
1.Друго име: Семгалутид. 2.CAS номер: 910463-68-2. 3. Молекулна формула: C187H291N45O59. 4. Външен вид: Бял до почти бял прах. 5. Функции: Регулиране на контрола на кръвната захар, намаляване на
Линокаин на прах
1.Друго наименование: лигонкаин; марикаин. 2.CAS номер: 137-58-6. 3. Спецификация: 99%. 4. Външен вид: бял до леко жълт прах. 5. Функции: Местна анестезия и облекчаване на болката. 6. Клас:
Прокаин хидрохлорид насипен
1.Друго име: Eugerase; Irocaine. 2.CAS номер: 51-05-8. 3. Молекулна формула: C13H21ClN2O2. 4. Външен вид: бял кристален прах. 5. Функции: Локална анестезия, използвана за инфилтрационна анестезия,

Начало 12 3 4 5 6 7 Последната страница

Какво е API

API означава активна фармацевтична съставка. Това е основното вещество в лекарството, което лекува, диагностицира или предотвратява заболяване. API се произвеждат чрез обработка на химически съединения.
API са активните компоненти във фармацевтично лекарство, които произвеждат необходимия ефект върху тялото за лечение на състояние. Например в Аспирин API е "ацетилсалицилова киселина". В Benadryl API е ацетаминофен, който помага за справяне със симптомите на алергия.

Как се правят API

API и суровината често се бъркат поради сходната употреба на двата термина. Каква е разликата? Суровината се отнася до химически съединения, които се използват като основа за направата на API. Ние закупуваме суровините от производители на суровини или химически продукти както в Япония, така и в чужбина. Когато използваме суровините, като производител на API, ние произвеждаме API в големия реактор в нашия завод. API не се прави само чрез една реакция от суровините, а по-скоро се превръща в API чрез няколко химични съединения. Химическото съединение, което е в процес на превръщане в API от суровина, се нарича междинен продукт. Сред API, които произвеждаме, има API, който преминава през над десет вида междинни продукти в процес, когато се промени от суров материал в API. След този дълъг производствен процес, той се пречиства, докато достигне много висока степен на чистота и накрая се превръща в API.

Какви са често срещаните източници на активни фармацевтични съставки

Синтетичната органична химия като източник на лекарствени вещества

Тази група включва главно малки химически вещества, обикновено с молекулно тегло под 500 далтона. Най-голямата категория лекарствени вещества, които се използват днес, са синтетичните органични вещества.
Примери за API, получени чрез синтетична органична химия, включват парацетамол и артовастатин.
С по-добра технология вече е възможно да се синтезират пептиди с до 20 аминокиселинни остатъка в лабораторията за използване като лекарствени вещества. Синтетичните пептиди включват соматостатин, калцитонин и вазопресин.

Естествени органични молекули като източници на лекарствени вещества

От незапомнени времена хората са прибягвали до природата като източник на лечебни вещества. Това остава така и днес.
Например много антибиотици като еритромицин и противоракови агенти като паклитаксел са изолирани от природата.

Рекомбинантна ДНК технология като източник на лекарствени вещества

Казано по-просто, рекомбинантната ДНК технология е процес на промяна на ген на организъм и използване на промяната за производство на биологична молекула като голям протеин или химическо съединение.
За период от малко повече от 40 години рекомбинантната ДНК технология се превърна в един от основните източници на нови лекарствени вещества днес. Много важни активни вещества като човешки инсулин, човешки албумин, еритропоетин и човешки растежен хормон се получават по този начин, както и много ваксини и моноклонални антитела.

Цели или извлечения от естествени източници (животни)

Все още има много терапевтични вещества, които могат да бъдат получени само от естествени източници или като цели организми, или като екстракти от организми.
Примери за тях включват кръв и плазма, атенюирани или живи вируси, използвани във ваксини и човешки имуноглобулини. Същото важи и за клетките, тъканите и органите, използвани в различни биотехнологични модалности.

Как работят API

API работят, като взаимодействат с клетките в тялото ви, за да произведат желаните ефекти. Например болкоуспокояващи като ибупрофен и аспирин съдържат API, които взаимодействат с клетките на тялото ви, за да намалят възпалението и да облекчат болката. Други видове лекарства може да съдържат API, които взаимодействат с различни части на тялото ви, за да дадат различни резултати - антибиотиците могат да убият бактериите, докато антидепресантите могат да помогнат за регулиране на настроенията, като повлияят на мозъчните химикали като нивата на серотонин и допамин.

Видове активни фармацевтични съставки

API за синтетични химикали

Те се наричат малки молекули и съставляват голяма част от търговския фармацевтичен пазар.

Естествен химичен API

Те се използват при производството на биологични продукти. Те също стават популярни на фармацевтичния пазар на API. И все пак малките лекарствени молекули остават основните играчи на фармацевтичния пазар.

Общи технологии за производство на API

Химичен синтезХимически синтетичен API се отнася до метода на производство на API, при който различни химически суровини в промишленото производство могат да получат продукти с определена ефикасност чрез химическа реакция при определени условия. След това, чрез кристализация, сушене и други процеси, произведените API могат да достигнат различни показатели на лекарството.

ФерментацияФерментацията също е един от важните начини в процесите на производство на API, особено API на антибиотици, като пеницилини и цефалоспорини, които обикновено се получават чрез полусинтеза на ферментация и химичен синтез.
Първо, основната структура на целевото съединение, като специфичната за пеницилин 3-лактамна структура, беше получена чрез биологична ферментация, а след това крайното целево съединение беше получено чрез структурна модификация. Накрая се рафинира и прекристализира, за да се получи крайният API продукт. Процесът на ферментация обикновено трябва да премине през подготовката на хранителната среда, обработката на съда с разтваряне, инокулацията, ферментацията, разрушаването на стените, филтрирането, утаяването, центрофугирането, изсушаването и други процеси.

СтерилизацияПодобно на стерилните препарати, стерилният API също се разделя на стерилен API с крайна стерилизация и нестерилен API с крайна стерилизация. Въпреки това, тъй като повечето API са чувствителни към висока температура, висока влажност, високо налягане, радиация и т.н., се приемат няколко стерилни API с крайна стерилизация.

Критичната роля на API в процеса на разработване на лекарства

Активните фармацевтични съставки са биологично активни компоненти на лекарства, които имат терапевтичен ефект върху човешкото тяло. Те са отговорни за насочването към специфични биологични процеси или рецептори, като по този начин лекуват или управляват различни медицински състояния.

Разработване на формулата:API служат като отправна точка за формулиране на лекарства. Фармацевтични учени и изследователи работят с API, за да проектират системи за доставяне на лекарства, които оптимизират бионаличността, стабилността и освобождаването на лекарството. Изборът и характеризирането на API са от решаващо значение за определяне на цялостната ефикасност на лекарството.

Безопасност и ефикасност:API се подлагат на строги тестове, за да се гарантира безопасността и ефикасността, преди да могат да бъдат използвани в разработването на лекарства. Предклиничните проучвания и клиничните изпитвания оценяват фармакокинетиката, фармакодинамиката и токсикологичните свойства на API, за да определят техния терапевтичен потенциал и да установят подходящи режими на дозиране.

Контрол на качеството:API се подлагат на строги тестове, за да се гарантира безопасността и ефикасността, преди да могат да бъдат използвани в разработването на лекарства. Предклиничните проучвания и клиничните изпитвания оценяват фармакокинетиката, фармакодинамиката и токсикологичните свойства на API, за да определят техния терапевтичен потенциал и да установят подходящи режими на дозиране.

Анализ на причините:API трябва да отговарят на строги стандарти за качество, за да се гарантира безопасността и ефективността на крайния лекарствен продукт. В производствения процес се прилагат строги мерки за контрол на качеството, включително снабдяване със суровини, синтез, пречистване и опаковане. Използват се аналитични техники за проверка на идентичността, чистотата и ефективността на API.

Съответствие с нормативната уредба:Производството на API се ръководи от строги регулаторни указания, за да се гарантира качество на продукта, последователност и безопасност на пациентите. Регулаторните органи, като Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция по лекарствата (EMA), определят насоки и провеждат инспекции, за да гарантират съответствие с добрите производствени практики (GMP) за API.

Генерични лекарства:API играят решаваща роля в производството на генерични лекарства. Генеричните лекарства съдържат същия API като техните маркови аналогове и трябва да демонстрират биоеквивалентност, което означава, че произвеждат подобни терапевтични ефекти в тялото. Качеството и последователността на API са от първостепенно значение за осигуряване на ефикасността и безопасността на генеричните лекарства.

Иновации в разработката на API:Непрекъснатият напредък в разработването на API доведе до подобрени системи за доставяне на лекарства, повишена бионаличност и подобрено придържане на пациента. Новите технологии за доставяне на лекарства, като наночастици, липозоми и пролекарства, позволяват целево и продължително освобождаване на лекарства, увеличавайки максимално терапевтичния потенциал на API.

Нашите сертификати

productcate-1-1

Описание на продуктите

productcate-1-1

Крайно ръководство за често задавани въпроси за API

Въпрос: Защо API са важни?

О: API са важни, защото произвеждат желания терапевтичен ефект при медикаменти и лекарства. Без тях лекарствата не биха могли да донесат каквато и да е полза за пациентите, които ги приемат – което означава, че биха били безполезни! Също така е важно да разберете какъв тип API съдържа дадено лекарство, за да можете да определите дали то ще взаимодейства безопасно с други лекарства, които може би вече приемате (или дали ще причини някакви странични ефекти). Освен това, разбирането какъв тип API съдържа дадено лекарство може да ви помогне да изберете по-ефективни лечения за специфични медицински състояния въз основа на това колко добре работи този API за лечение на тези състояния в сравнение с други налични опции.

Въпрос: Каква е разликата между лекарственото вещество и API?

A: „Лекарствена субстанция“ обозначава типа(овете) молекули, които са фармацевтично активни, т.е. отговарят за желаните ефекти на лекарството, оттук и синонимния термин „активна фармацевтична съставка“ (API).

В: Какво е API името на лекарството?

A: Активни фармацевтични съставки, т.е. API се отнася до активна съставка, която се съдържа в лекарството. Например, активната съставка за облекчаване на болката е включена в болкоуспокояващото. Нарича се API.

В: Какво е API в медицинската химия?

О: Активните фармацевтични съставки (API) са съединения на химическа основа, които са произведени главно в страните САЩ, Европа, Китай и Индия. API имат фармакологична активност, използвана главно с комбинация от други съставки за диагностициране, лечение, смекчаване и лечение на заболяването.

Въпрос: API лекарствен продукт ли е?

О: Активна фармацевтична съставка (API) се отнася до всяко вещество или смес от вещества, предназначени за използване в производството на лекарствен продукт и по този начин става активна съставка на този лекарствен продукт.

В: Каква е разликата между generic и API?

О: Генерично лекарство има същата активна фармацевтична съставка (API) като оригинала, но може да се различава по някои характеристики като производствен процес, формулировка, ексципиенти, цвят, вкус и опаковка.

Въпрос: Каква е разликата между API и междинните продукти?

О: Междинният продукт е химическо съединение, което се произвежда в процеса на създаване на API. Междинните продукти са необходими и незаменими при синтеза и производството на API. При производството на API междинните продукти са ключовите продукти от предходните процеси.

Въпрос: Как се произвежда API във фармацевтиката?

О: В процеса на производство на API може да се объркаме с няколко понятия като суровина, междинни продукти и API. Каква е разликата? Суровините са химични съединения, използвани като основа за производството на API. При сложни реакции в големия реактор в нашия завод суровините се преработват в API. Химическото съединение, което е в процес на превръщане в API от суровина, е междинен продукт. Всеки API, който произвеждаме, преминава през много видове междинни продукти в производството. От суровината до API, едно химическо съединение се пречиства отново и отново, докато достигне висока степен на чистота. Накрая се произвеждат API.

Въпрос: Какво представлява API, използван в медицината?

A: API (активна фармацевтична съставка) означава активната съставка, която се съдържа в лекарството. Например, активна съставка за облекчаване на болката е включена в болкоуспокояващо. Това се нарича API.

Въпрос: Защо API е важен за лекарствата?

О: Основната роля на API е да осигури терапевтичния ефект на лекарството. API взаимодейства с тялото по специфичен начин за лечение на заболяване или състояние. Ефективността на едно лекарство зависи до голяма степен от качеството и ефикасността на неговия API.

В: Каква е разликата между лекарство и API?

О: Всяко лекарство се състои от два елемента, единият е известен като API, а другият е ексципиенти, които се наричат поддържащи API. Следователно комбинацията от API и ексципиенти съставлява всяко готово лекарство.

Въпрос: Какво е пример за API лекарство?

О: Активната съставка във фармацевтично лекарство се нарича активна фармацевтична съставка (API). Пример за API е ацетаминофенът, съдържащ се в таблетка за облекчаване на болката. Активната съставка в биологично лекарство се нарича междинен продукт в насипно състояние (BPI).

В: Какъв е API процесът във фармацевтиката?

О: Като цяло разработката и производството на API процес включва редица процеси на обработка, включително реакция, кристализация, разделяне и пречистване, промиване на филтърна утайка, смяна на разтворител и обмен на разтворител.

В: Каква е разликата между насипни лекарства и API?

О: Активните фармацевтични съставки (API) се наричат насипни лекарства. Това са основните съставки на лекарство или лекарство. Насипното лекарство е ключовият източник за осигуряване на терапевтични ефекти или планирана фармакологична активност.

Въпрос: Каква е разликата между API и лекарствената форма?

О: API се отнася до ключовата съставка или химикал, който кара лекарството да работи. Докато готовата формулировка или междинното съединение на формулировката е процесът, при който различни химикали, включително активните съставки, се смесват в специфични съотношения, за да се получи специфично лекарство.

В: Каква е разликата между активно вещество и API?

О: Подобните термини активна фармацевтична съставка (съкратено като API) и насипно активно вещество също се използват в медицината. Терминът активно вещество може да се използва за природни продукти. Някои лекарствени продукти могат да съдържат повече от една активна съставка.

Въпрос: Какви са съставките на API в медицината?

О: Активните фармацевтични съставки (API) са активните компоненти във фармацевтично лекарство, които произвеждат необходимия ефект върху тялото за лечение на състояние. API се произвеждат чрез обработка на химически съединения. В биологично лекарство, активната съставка е известна като междинен продукт в насипно състояние (BPI).

В: Как се гарантира качеството на API?

О: API трябва да отговарят на строги критерии за безопасност и качество, определени от здравните органи като Европейската агенция по лекарствата и Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA). Съоръженията се инспектират редовно и партидите от API се анализират многократно за осигуряване на качеството.

Въпрос: Какво е непатентовано име в API?

О: Непатентовано име е стандартното име, под което API се продава в световен мащаб. Той се регулира от Световната здравна организация, за да се предотврати объркване и да се подобри безопасността.

В: Какво е API суровина?

О: API за суровини се отнася до активната фармацевтична съставка в нейната сурова, непреработена форма. Това е основната съставка, която придава на лекарството неговия терапевтичен ефект. Качеството, чистотата и стабилността на API на суровината могат значително да повлияят на безопасността и ефикасността на крайния лекарствен продукт.

Ние сме добре известни като един от водещите производители и доставчици на API в Китай, специализирани в предоставянето на най-добрата персонализирана услуга. Моля, не се колебайте да купувате или продавате на едро на едро висококачествен API на конкурентна цена от нашата фабрика.